药品GMP认证工厂



        什么是药品GMP认证?

 

        GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写,意为“良好作业规范”,是一套适用于药品行业的强制性标准、一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

 

        为什么选择有药品GMP认证的企业?

 

        全国药品 GMP 认证工作是由国家食品药品监督管理总局负责。企业在通过一系列复杂的认证程序后报至国家食品药品监督管理局进行审批认证,国家药品监督管理局对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告。


        《药品 GMP 证书》在有效期内,省级药品监督管理部门每两年要到该企业(车间)监督检查。
       

        总的来说拥有药品GMP认证的企业是通过了国家层层检验的,具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统。让消费者能买的放心,买的安心。

 

       

        济佰川全程质量追溯体系,医药级标准严格管控

 

        济佰川建有14000m²GMP药品生产工厂,灵芝孢子粉生产全程在十万级GMP净化车间进行,最大限度地消除所有可能的、潜在的污染。所有产品执行药品标准,检测项目和质量品控要求极高。从菌种研发、发菌、出芝、开伞、生长到成熟,每个阶段均全面检测(农残、重金属、有效成分含量、过氧化值等),全程有机可追溯,确保灵芝孢子粉的高品质。